Inicia 30 de Mayo 2025
QBP. Erik Mendoza Sedeño
1.1. Introducción
1.2. Definiciones generales
1.3. Sistemas de gestión y normatividad vigente
1.4. Repaso general de las herramientas estadísticas
1.4.1. Herramientas de tendencia central
1.4.1.1 Media
1.4.1.2 % Sesgo
1.4.2. Herramientas de dispersión
1.4.2.1. Desviación estándar y % CV
1.4.3. Gráficas más comunes
1.4.3.1. Levey-Jennings
1.4.3.2. Gráfica integral
1.4.4. Medida sigma
1.4.5. Error sistemático crítico
1.4.6. Indicadores de comparaciones interlaboratorios
1.4.6.1 IDE y CVR
1.4.6.2. Gráficas de comparación
1.4.6.3. Histogramas
1.4.7. Indicadores de control externo
1.4.7.1. %Error de medida
1.4.7.2. IDS
1.4.7.3. Z-score
2.1. Calificación de equipos
2.1.1. Introducción
2.1.2. Guía CEIMA
2.1.3. Calificación de Diseño (CD)
2.1.4. Calificación de Instalación (CI)
2.1.5. Calificación de preinstalación
2.1.6. Calificación de Operación
3.1. Calificación de equipos
3.1.1. Calificación de Desempeño (C de D)
3.1.2. Validación vs verificación
3.1.3. Precisión
3.1.3.1. Conceptos Generales
3.1.3.2. CLSI EP15 A3
3.1.3.3. Guía CEIMA
3.1.3.4. Precisión intralaboratorio
3.1.3.5. Precisión Intracorrida
3.1.3.6. Precisión intermedia
4.1. Calificación de equipos
4.1.1. Calificación de Desempeño (C de D)
4.1.2. Veracidad
4.1.3. Conceptos generales
4.1.3.1. Error sistemático
4.1.4. Determinación de la veracidad por diferentes metodologías
4.1.4.1. CEIMA
4.1.4.2. CLSI EP 15 A3
5.1. Calificación de equipos
5.1.1. Calificación de Desempeño (C de D)
5.1.2. Linealidad
5.1.3. Conceptos generales
5.1.4. Determinación de la linealidad matemática
5.1.5. Determinación de la linealidad clínica
5.1.5.1. Uso del ESmp
5.1.5.2. Manejo de software
5.1.6. Trazabilidad metrológica
5.1.7. Revisión de las 5 cadenas de trazabilidad metrológica (ISO 17511)
6.1. Estimación de la incertidumbre de medida en los procesos analíticos
6.1.1. Conceptos generales
6.1.1.1. Incertidumbre estándar
6.1.1.2. Incertidumbre combinada
6.1.1.2.1. Componente de sesgo
6.1.1.2.2. Componente de imprecisión
6.1.1.3. Incertidumbre expandida
6.1.2. Protocolos de estimación (Nordtest)
6.1.3. A partir de comparaciones interlaboratorios
6.1.4. A partir de control externo de la calidad
6.1.5. Límite establecido para la incertidumbre. Interpretación
6.1.6. Revisión de las 5 cadenas de trazabilidad metrológica (ISO 17511)
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